Всі ви знаєте ці препарати, які застосовуються при лікуванні застуди у вигляді порошків або таблеток. У їх складі лікарів завжди цікавив один компонент – фенілефрину гідрохлорид, який повинен знімати набряк, полегшувати закладенність носа. Адже без нього такі препарати це просто «дуже дорогий парацетамол».
І тепер Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) каже, що фенілефрин працює не краще, ніж плацебо.
Фенілефрину гідрохлорид – це синтетичний α-адреноміметик, стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії. Таким чином є назальним деконгестантом, який зменшує закладеність носу у пацієнтів з гострим та хронічним ринітом.
Ще з 1976 року була доведена його безпечність та ефективність і він використовувався по всьому світу.
Фенілефрину гідрохлорид доступний лише в комбінованих засобах «від застуди»: порошки, таблетки, краплі.
Подібну дію до фенілефрину має псевдоефедрин, але він якраз таки був ЗАБОРОНЕНИЙ через наркотичний ефект. Наразі обговорюється можливість виникненння інсульту на фоні його застосування (через синдром церебральної вазоконстрикції).
Ефективність не доведена
Ефективність препарату була поставлена під сумнів у 2007 році під час NDAC Meeting (комітету, який оцінює безрецептурні ліки).
Через те, що висновки щодо його ефективності були зроблені на основі досліджень, які були проведені 40 років тому та включали менше ніж 200 осіб. Тому комітетом було рекомендовано проведення додаткових рандомізованих, плацебо-контрольованих, подвійних сліпих досліджень.
Фармакологічні висновки
- Тільки сама молекула фенілефрину має судинозвужувальний ефект, а не його метаболіти
- В тілі людини максимальна концентрація виявилась нижчою, ніж при дослідженнях в пробірці
- <1 % склала біодоступність орального фенілефрину (тобто кількість препарату, яка здатна засвоюватись організмом)
- Короткий період напіввиведення (близько 1,5 години)
Результати досліджень
Після 2007 року було проведено три рандомізованих, плацебо-контрольованих, подвійних сліпих досліджень. Фенілефрин у дозуванні 10 мг не показав істотної різниці від ефекту плацебо (а саме 40 мг на добу не мали ефекту). А використання більших доз могло становити проблему безпечності використання.
Це дані Food and Drug Administration, найбільшого управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та ліків США.
Чи бачите ефект від даних засобів?
Чи все ж таки це ефект плацебо?
